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ELISA试剂盒2014实验质量控制误差分析

上海谷研实业有限公司2014年7月25日 17:02 点击:673

                         ELISA试剂盒2014实验质量控制误差分析

1ELISA试剂盒质量控制(QuailityControl,Q.C)
  质量控制是监视全过程,排除误差,防止变化,维持标准化现状的一个管理过程。这
  一过程是通过一个反馈环路进行的。
  1)确定控制的对象;
  2)规定控制对象的标准(预期值);
  3)制定或选择控制方法和手段;
  3)测量实际数据;
  4)比较或较对实际数据与预期值之间的差异,并说明产生这一差异的原因。超出预定误差范围,报警系发出信号,反馈通道中断。
  5)采取行动,解决差异。恢复原状(原标准状态)的手段发挥作用。
  质量控制主要采用质控图进行。质控图是把某一检验的性能数据与所计算出来的预期的"控制限"进行比较的图。这种性能数据是在按规程正常进行时,按时间顺序而抽选出来的,其目的是检测检验过程中变异的"可追查"性原因。"可追逆"性的误差原因,ELISA试剂盒是指除去随机误差以外的其他原因。"控制限"是通过统计计算出来的,在后我们将详细介绍(见3室内质控程序)。
  2误差
  实验误差分为三种:系统误差、随机误差和过失误差。
  系统误差是指一系列测定结果与真值或靶值存在有同一倾向的误差,有明显的规律性,可在一定条件下重复出现,是可以通过质控预防和校正的。
  随机误差又称偶然误差,是一种偶然的、ELISA试剂盒未能预料到的误差,是难以避免和校正的误差。检验工作中随机误差的分布符合正态分布规律。
  过失误差是人为的责任误差。通过加强实验室管理和开展质量控制工作是可以避免的。
  3正态分布及标准差
  ELISA试验中,检验同一样本达20次以上时,就会发现这组数据(指测定结果的吸光值)分布在均值两侧,大部分集中在均值附近。ELISA试剂盒如果以测定值为横坐标,以出现的频率为纵坐标作图,就可绘出一个呈钟形的曲线图。如图5-1,钟顶处为均值,其他值以均值为中心对称分布,这就是正态分布。

(来源: 上海谷研实业有限公司


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