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2015年药典第四部对贴膏剂黏附力测定有哪些规定

济南三泉实验仪器有限公司2016年2月1日 11:13 点击:752

  2015年药典第四部对贴膏剂黏附力测定有哪些规定   2015年版药典第四部已经由国家食品药品监督管理总局2015年第67号公告发布,自2015年12月1日起实施。最近国内各个省市的食品药品检验所、贴膏剂生厂家都在咨询2015年药典第四部对贴膏剂黏附力测定法的规定。特别是新增第四法--黏着力的要求。下面着重介绍下:   NLT-30贴膏剂黏着力测试仪符合第四法(黏着力的测定)适用于尺寸不小于3.5cm×6.0cm 的贴膏剂、贴剂。粘着力表示贴膏剂、贴剂的粘性表面与皮肤附着后对皮肤产生的粘附力。采用微电脑控制,大液晶屏实时显示过程曲线,试验速度1-600mm/min任意调节,微型打印机、测试软件的配置,更便于测试数据分析、保存、打印。   供试品3片,一般裁剪成5cm×7cm 大小(如有特殊情况,长度应不低于6.0cm,宽度应不低于3.5cm);供试品若有弹力,则有弹力一边或弹性大的一边应与上样模块长边同向,粘性面向上,置于上样模块上,对准合适的刻度线,将两边的盖衬分别撕开少许,用压条分别压住两边露出的粘性面,小心除去盖衬,居中自然放置在夹具底板上,使供试品平整地贴合在底板上。将压板水平压下,用两侧螺栓固定底板和压板,使矩形条上的供试品粘性面均匀绷紧,放于贴膏剂黏着力测试仪上,固定后选择合适的测定模式进行测定,即可。   一般情况下,建议橡胶膏剂的粘附力粘着力应在3000~6000mN,凝胶膏剂的粘附力粘着力应在1000~2000mN。   其他三法,简要介绍:   第一法(初黏力的测定)   采用滚球斜坡停止法测定贴膏剂、贴剂的初黏力。将适宜的系列钢球分别过置于倾斜板上的供试品黏性面,根据供试品黏性面能够粘住的最大球号钢球,评价其初黏性的大小。济南三泉中石实验仪器有限公司生产的CNY-1初粘性测试仪采用三工位设计,0~60° 角度可调,满足试验需求。   第二法(持黏力的测定)   将供试品黏性面粘贴于试验板表面,垂直放置,沿供试品的长度方向悬挂一规定质量的砝码,记录供试品滑移至脱落的时间或在一定时间内位移的距离。济南三泉中石生产的CNY-2A持粘性测试仪采用125x125m的不锈钢实验板,重2000g的橡胶包覆的钢轴压辊,此款仪器可在室温条件下测试。由于贴膏剂是贴附在人体皮肤上,人体温度基本为恒定,此款仪器由微电脑控制,自动计时、结束提供功能确保试验结果高精确性,温度范围室温+5℃--200℃,所以济南三泉中石技术人员认为CNY-H恒温持粘性测试仪更符合实验要求。   第三法(剥离强度的测定)   采用180°剥离强度试验法测定。济南三泉中石生产的BLJ-C 180°剥离强度试验机。仪器采用微电脑控制,大液晶屏可直接显示剥离强度值及平均力值,同时实时显示测试曲线,测试软件的配备,可让客户全方位了解、对比供试品的剥离强度。   欲了解更多2015年药典第四部对贴膏剂黏附力的测定规定具体内容,可从当地书店购买正本资料,或咨询济南三泉中石实验仪器有限公司寻求电子版资料,全体员工竭诚为您服务,联系电话:0531-67810688,15666775352.
(来源: 济南三泉实验仪器有限公司


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