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百时美施贵宝与辉瑞开发的抗凝新药艾乐妥上市

美通社2013年4月25日 18:05 点击:1629

美国Bristol-Myers Squibb 百时美施贵宝  美国辉瑞制药Pfizer Pharmaceuticals Ltd

有效预防骨科手术中静脉血栓

上海2013年4月25日电 /美通社/ --近日,由和联合开发的抗凝新药艾乐妥®(ELIQUIS®)(阿哌沙班)正式宣布在中国上市。艾乐妥®不用本金就能赚钱的方法是新型的口服Xa因子抑制剂,用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。它的上市为临床上骨科手术后抗凝提供了安全有效的新选择,为中国髋/膝关节择期置换术的患者带来福音。

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上海医学会骨科分会副主任委员兼任关节外科学组组长朱振安教授表示,“对术后出血的顾虑是制约术后VTE预防的重要因素,骨科大手术围手术期的血栓高发期是术后24小时内。但越接近手术进行药物预防,发生出血并发症的风险也越高。由于术后出血并发症影响手术效果,患者意见大,因此,抗凝药物起始使用时间应当权衡风险与获益的平衡。(2)”据ADVANCE系列临床试验证实,对于髋或膝关节置换术患者的VTE预防,艾乐妥®的疗效优于目前普遍应用的低分子肝素,且不会增加出血风险。(3,4)艾乐妥®也是2012年美国胸科医师学会更新并颁布的第九版抗栓和溶栓指南中优先推荐的口服抗凝药之一,其首次用药窗口期为术后12到24小时,是目前唯一有证据证实可在术后12到24小时间首次用药的新型口服抗凝药。

目前,VTE预防的常用药物为肝素类药物(包括普通肝素、低分子量肝素、磺达肝癸钠等)或维生素K拮抗剂等,”药学专家黄仲义教授指出,“肝素类药物需要注射、维生素K拮抗剂需要频繁的监测INR,与食物及多种药物有相互作用等影响了它们临床实际的应用。艾乐妥®不用本金就能赚钱的方法是一种新型口服抗凝药,无需进行常规出凝血功能监测,使用方便,2.5 mg剂量每天分两次服用,使血药浓度保持在一个有效平稳的范围。

“百时美施贵宝公司一直积极寻求创新的合作模式,以确保更多中国患者能从优质创新药品中获益。与辉瑞合作研发推出艾乐妥®就是这一理念的最佳案例。”百时美施贵宝中国区总裁彭振科博士表示,“希望两家公司的携手,能够帮助中国医生提高术后抗凝意识,并为中国髋/膝关节择期置换术的患者带来福音。”

辉瑞中国总经理吴晓滨博士表示:“百时美施贵宝与辉瑞同为世界领先的生物制药公司,艾乐妥®的成功研发是两家公司积极开展创新合作的重要里程碑。艾乐妥®不用本金就能赚钱的方法作为新一代口服抗凝新药在中国的上市,不仅为中国骨科医生带来新的选择,也为广大髋/膝关节择期置换术的患者带来新的口服治疗方案。辉瑞和百时美施贵宝将共同努力,提高髋关节或膝关节择期置换术的成年患者静脉血栓栓塞症的预防水平。”

艾乐妥®不用本金就能赚钱的方法于今年1月22日获得中国国家食品药品监督管理局颁发的进口药品许可证,批准其用于髋关节或膝关节择期置换术的成年患者,预防静脉血栓栓塞症(VTE)。

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(4)  Lassen MR et al. Apixaban versus enoxaparin for thromboprophylaxis after hip replacement. N Engl J Med. 2010;363;2487-98

消息来源: 百时美施贵宝;辉瑞制药
(来源: 美通社


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