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CFDA:科华生物全自动化学发光获得注册证

互联网2014年7月23日 15:07 点击:3543



 

科华生物:关于子公司全自动化学发光测定仪获得医疗器械注册证的公告

公告日期 2014-07-23

    证券代码:002022         证券简称:科华生物           公告编号:2014-071
                   上海科华生物工程股份有限公司
    关于子公司全自动化学发光测定仪获得医疗器械注册证的公告
    本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
    2014年7月22日,子公司上海科华实验系统有限公司生产的全自动化学发光测定仪获得上海市食品药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》,具体情况如下:
    产品名称:全自动化学发光测定仪;
    型号规格:卓越 C1800、卓越 C1820;
    注册号:沪食药监械(准)字 2014 第 2401160 号;
    注册证有效期:自批准之日起有效期 5 年;
    预期用途:本产品与上海科华生物工程股份有限公司生产的已注册的适宜化学发光试剂配合使用,供医疗机构对人类血清、血浆或其他体液中的各种被分析物进行定量或定性检测。
    该新产品的取得,有助于提升公司在体外诊断产品领域的市场地位和竞争力,丰富了公司化学发光诊断产品线,对公司发展具有正面影响。
    特此公告。
                                    上海科华生物工程股份有限公司董事会
                                           二〇一四年七月二十三日

(来源: 互联网 )


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