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Rapid Medical宣布全新临时动脉瘤栓塞辅助装置获得FDA批准

美通社2019年5月7日 5:10 点击:179

专注于开发新一代神经血管器械的公司Rapid Medical今天宣布,该公司的 Comaneci 装置作为临时弹簧圈栓塞辅助装置,获得了美国食品药品监督管理局 (FDA) 的批准。

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纽约大学医学院 (New York University School of Medicine) 的放射科和神经外科教授、纽约大学朗格尼 (NYU Langone) 健康系统内的伯纳德·施瓦茨和艾琳·施瓦茨神经介入放射科 (Bernard and Irene Schwartz Interventional Neuroradiology Section) 的主任彼得·金·纳尔逊 (Peter Kim Nelson不用本金就能赚钱的方法) 医学博士说:“我很高兴能够在美国使用 Comaneci。这应该是破裂和未破裂宽颈动脉瘤方面的一种重要替代治疗装置,治疗破裂和未破裂宽颈动脉瘤通常需要为动脉瘤弹簧圈栓塞进行球囊辅助,而 Comaneci 能够在动脉瘤弹簧圈栓塞期间为载瘤动脉提供临时保护,并且不阻止血液流动。”

Rapid Medical 负责法规事务的副总裁奥里特·雅尼夫 (Orit Yaniv) 博士表示:“我们非常高兴 Comaneci 装置能够获得 FDA 的批准,这将是我们在美国推出的首款设备。我们要感谢 FDA 团队努力开展审核流程,并使其成功结束。”

Rapid Medical 简介

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联系人:
Ronen Eckhouse
电话:+972-72-2503331
电邮:ronen@rapid-medical.com

消息来源:Rapid Medical


(来源: 美通社


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