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信达生物公布信迪利单抗联合化疗治疗晚期或转移性非小细胞肺癌的Ib期研究数据

美通社2019年5月31日 1:28 点击:266

苏州2019年5月31日 /美通社/ -- 信达生物制药(香港联交所股票代码:01801),是一家致力于研发、生产和销售用于治疗肿瘤、自身免疫疾病等重大疾病的创新药物的生物制药公司。今天宣布:在第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上公布与礼来制药共同开发的信迪利单抗联合化疗用于一线治疗晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)(NCT02937116,队列D和队列E)的初步试验数据(摘要编号 # e20546)。

不用本金就能赚钱的方法MEIGUOLINCHUANGZHONGLIUXUEHUINIANHUI(ASCO)SHIZHONGLIULINGYUGUIMOZUIDA、SHUIPINGZUIGAO、ZUIJUQUANWEIXINGDEGUOJIXINGXUESHUHUIYIZHIYI。2019ASCONIANHUIYI“Caring for Every Patient, Learning from Every Patient”WEIZHUTI,HUIJUSHUWANSHIJIEYILIUDEZHONGLIUZHUANJIA、XUEZHEYIJIYAOPINSHENPIGUANYUAN、HUANZHEZUZHI,KAIQILEYICHANGWEIRAOLINCHUANGZHONGLIUXUEYANJIUJIEGUOFABUHEJIAOLIUDESHENGYAN。

ZHIDEGUANZHUDESHI,YUELAIYUEDUODEZHONGGUOZHIYAOQIYEZAIZHEIYIGUOJIWUTAILIANGXIANG,ZAIGUOJIZHONGLIUDAHUIZHONGFACHU“ZHONGGUOSHENGYIN”。CICIXINDASHENGWUJIANGYU2019NIANMEIGUOLINCHUANGZHONGLIUXUEHUINIANHUI(ASCO)SHANGGONGBUDUOXIANGLINCHUANGYANJIUGUANJIANJIEGUO,CHUXINDILIDANKANGZHILIAOFUFA/NANZHIXINGJIEWAI NK/TXIBAOLINBALIUYANJIUJIEGUOJIANGZUOKOUTOUBAOGAOWAI,HAIJIANGYIHAIBAO(Poster)DENGFANGSHIZAI2019ASCONIANHUISHANGGONGBULINGWAILIUXIANGZHONGYAOYANJIUJIEGUO。

肺癌是全球目前发病率和死亡率均排名第一的恶性肿瘤,其中非小细胞肺癌(NSCLC)约占所有肺癌病例80%-85%。此次在2019ASCO上公布的NCT02937116研究是一项评估信迪利单抗单药或联合化疗治疗中国晚期恶性肿瘤受试者的开放性、多中心、Ib期研究。

GAISHIYANDEDUILIEDHEDUILIEEZHIZAIPINGGUXINDILIDANKANGLIANHEHUALIAOYONGYUBUKEQIECHUJUBUWANQIHUOWANQI、MEIYOUEGFRTUBIANHEALKZHONGPAIDEFEILINZHUANGHELINZHUANGFEIXIAOXIBAOFEIAIYIXIANZHILIAODELIAOXIAOYUANQUANXINGYANJIU,QIZHONGDUILIEDZHENDUIFEILINFEIXIAOXIBAOFEIAI,SHIYONGDEHUALIAOFANGANWEIPEIMEIQUSAILIANHESHUNBO;DUILIEEZHENDUILINZHUANGFEIXIAOXIBAOFEIAI,HUALIAOFANGANWEIJIXITABINLIANHESHUNBO。

不用本金就能赚钱的方法JIEZHI2019NIAN1YUE15RI,DUILIEDHEDUILIEEFENBIERUZU21LIHE20LIHUANZHE,QIZHONGKEPINGGUHUANZHEFENBIEWEI19LIHE17LI,KEGUANHUANJIELV(ORR)FENBIEWEI68.4%(95%CI,43.4~87.4)HE64.7%(95% CI,38.3~85.8),ZHONGWEIWUJINZHANSHENGCUNQI(PFS)FENBIEWEI11.4GEYUE(95% CI,3.1~NA)HE6.5GEYUE(95% CI,5.3~8.0)。

研究结果

列队D

列队E

ORR (%, 95%CI)

68.4(43.4~87.4)

64.7(38.3~85.8)

mPFS (months, 95%CI)

11.4 (3.1 - NA)

6.5 (5.3 - 8.0)

mOS (months, 95%CI)

18.9 (5.3 - 18.9) *

Not reached (10.3 - NA) *

12mon OS (%, 95%CI)

68 (42 - 84)

64 (35 - 82)

Follow up (months), median (range)

11.4 (0.3 - 18.9)

10.3 (0.2 - 14.6)

*不用本金就能赚钱的方法 The data was immature at the time of data cut off.

XINDILIDANKANGLIANHEHUALIAOYONGYUYIXIANFEILINZHUANGHELINZHUANGFEIXIAOXIBAOFEIAIDELIANHEZHILIAOFANGANXIANSHICHUKEJIESHOUDEANQUANXING。

JIYUCIXIANGIbQIYANJIU,XINDILIDANKANGLIANHEHUALIAOYONGYUMEIYOUEGFRTUBIANHEALKZHONGPAIDEFEILINZHUANGJILINZHUANGFEIXIAOXIBAOFEIAIYIXIANZHILIAODELIANGXIANGDAXINGSUIJIDUIZHAOIIIQILINCHUANGYANJIUZHENGZAIJINXINGDANGZHONG,FENBIEZHENDUIFEILINZHUANGFEIXIAOXIBAOFEIAI(NCT03607539)HELINZHUANGFEIXIAOXIBAOFEIAI(NCT03629925),XIWANGJINYIBUYANZHENGXINDILIDANKANGLIANHEHUALIAOZAIZHONGGUOWANQIHUOZHUANYIXINGFEIXIAOXIBAOFEIAIHUANZHEZHONGDELIAOXIAO。

关于达伯舒®(信迪利单抗注射液)

达伯舒®(信迪利单抗注射液)是信达生物制药和礼来制药在中国共同合作研发的具有国际品质的创新生物药。信达生物目前正在美国开展信迪利单抗注射液的临床研究工作。达伯舒®(信迪利单抗注射液)是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体 1(Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的。达伯舒®不用本金就能赚钱的方法(信迪利单抗注射液)是具有国际品质的中国创新PD-1抑制剂,其上市申请已正式获得国家药品监督管理局的批准,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤, 并入选2019版中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤诊疗指南。目前有超过二十多个临床研究(其中8项是注册临床试验)正在进行,以探讨信迪利单抗在其它实体肿瘤上的抗肿瘤作用。

关于信达生物

“SHIYUXIN,DAYUXING”,KAIFACHULAOBAIXINGYONGDEQIDEGAOZHILIANGSHENGWUYAO,SHIXINDASHENGWUDELIXIANGHEMUBIAO。XINDASHENGWUCHENGLIYU2011NIAN,ZHILIYUKAIFA、SHENGCHANHEXIAOSHOUYONGYUZHILIAOZHONGLIUDENGZHONGDAJIBINGDECHUANGXINYAOWU。2018NIAN10YUE31RI,XINDASHENGWUZHIYAOZAIXIANGGANGLIANHEJIAOYISUOYOUXIANGONGSIZHUBANSHANGSHI,GUPIAODAIMA:01801。

目前,公司已建成贯通生物创新药开发全周期的高质量技术平台,包括研发、药学开发及产业化、临床研究和营销等平台,已建立起了一条包括20个在研新药品种的产品链,覆盖肿瘤、眼底病、自身免疫疾病、代谢疾病等四大疾病领域,14个品种进入临床试验,其中4个品种在临床III期研究,2个单抗产品的上市申请被国家药监局受理并被纳入优先审评,1个产品(信迪利单抗注射液,商品名:达伯舒®不用本金就能赚钱的方法获得国家药品监督管理局批准上市,获批的第一个适应症是复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤。

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关于礼来制药

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关于信达生物和礼来制药的战略合作

XINDASHENGWUZHIYAO(XINDASHENGWU)YULILAIZHIYAOYU2015NIAN3YUEDACHENGLEYIXIANGSHENGWUJISHUYAOWUKAIFAHEZUO,GAIHEZUOYISHIQIJINWEIZHIZHONGGUOSHENGWUZHIYAOQIYEYUKUAGUOYAOQIZHIJIANZUIDADEHEZUOZHIYI。GENJUHEZUOTIAOKUAN,ZAIWEILAIDESHINIANZHONG,XINDASHENGWUHELILAIZHIYAOJIANGGONGTONGKAIFAHESHANGYEHUAZHISHAOSANGEZHONGLIUZHILIAOKANGTI。2015NIAN10YUE,SHUANGFANGXUANBUZAICITUOZHANYIJIANLIDEYAOWUKAIFAHEZUO,ZAIZENGJIASANGEXINXINGZHONGLIUZHILIAOKANGTI。ZHEILIANGCIYULILAIZHIYAODEHEZUOBIAOZHIZHEXINDASHENGWUYIJIANLIQIYIGEYOUZHONGGUOCHUANGXINYAOQIYUQUANQIUZHIYAOJUTOUZHIJIANDEQUANMIANZHANLVEHEZUO,QIFANWEIHANGAIXINYAOYANFA,SHENGCHANZHILIANGHESHICHANGXIAOSHOU。

消息来源:信达生物制药


(来源: 美通社


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