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绿叶制药利培酮微球获优先审评,有望在国内加速上市

美通社2019年12月31日 5:20 点击:116

绿叶制药集团宣布,其自主研发的创新制剂 -- 注射用利培酮缓释微球(LY03004)的新药上市申请(NDA)已被国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)纳入优先审评程序,有望在国内实现加速上市。

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国内首个进入中、美NDA阶段的创新制剂

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LY03004的全球注册申报工作同步开展,早前已在美国、中国分别完成关键性临床研究。中国临床的主要研究者为北京大学第一医院崔一民教授和首都医科大学附属安定医院王刚教授不用本金就能赚钱的方法今年5月,LY03004已率先在美国申报NDA并获FDA受理;11月,用于生产LY03004的长效制剂生产基地零缺陷通过美国FDA的上市批准前检查。

简化精神分裂症疗程、改善用药依从性

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消息来源:绿叶制药


(来源: 美通社


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