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盘点|2019年上市抗体药汇总及主要作用机制

北京百奥赛图基因生物技术有限公司2020年1月7日 2:52 点击:125

HALOU,DUZHEPENGYOUMENDAJIAHAOA!

谈及抗体药物的作用机制,说实话比较复杂,但一般情况下可归结为以下5类:细胞毒性药物,抑制细胞增殖,调节细胞的激活和相互作用,调节人自身免疫系统,中和抗原。[1]

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来源:生物谷

 

细胞毒性药物


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12月18日,西雅图遗传学公司(Seatle Genetics)和日本安斯泰来宣布,FDA 已加速批准PADCEVTM (enfortumab vedotin-ejfv ), 用于治疗先前患有局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者。PADCEV是FDA在美国批准的首个治疗这类患者群体的疗法,同时也是直接靶向尿路上皮肿瘤高表达蛋白Nectin-4的首创抗体药物偶联物(ADC)。[2]

3TIANHOU,FDAYOUXUANBU,JIASUPIZHUNDIYISANGONG(Daiichi Sankyo)HEASILIKANG(AstraZeneca)GONGTONGKAIFA,BAXIANGHER2DEKANGTIOULIANYAOWU(ADC)Enhertu(fam-trastuzumab deruxtecan-nxki)SHANGSHI,ZHILIAOWUFAQIECHUHUOZHUANYIXINGHER2YANGXINGRUXIANAIHUANZHE。

加上今年6月罗氏靶向CD79b的ADC药物Polivy(以前称为polatuzumab)获批上市,与利妥昔单抗和化疗苯达莫司汀联合应用,用于先前至少两次治疗失败的或复发的弥漫性大B细胞淋巴瘤患者DLBCL,截至目前,2019年总共上市了3款ADC药物,占到目前已上市7款ADC药物中的接近一半。[3]


调节细胞激活和相互间作用


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而某些情况下,阻止细胞间相互作用也是一种成功的治疗策略。例如2019年4月被FDA宣布批准上市的Evenity,由安进(Amgen)公司和优时比(UCB)联合开发,治疗具有高骨折风险的绝经后妇女的骨质疏松症。Evenity是一款与骨硬化蛋白(sclerostin)(分泌性糖蛋白)结合的特异性人源化单抗药物。体内研究证明,骨硬化蛋白特异性地表达于骨细胞(osteocyte)中,并抑制成骨细胞的骨形成。Evenity通过抑制骨硬化蛋白的活性,可以加速骨形成并且降低骨吸收,从而缓解骨质疏松的症状。[4]

另外,值得一提的是,在骨质疏松症领域,安进已经在售一款重磅生物药Prolia/Xgeva (denosumab),该药是一种RANK抑制剂,阻止RANKL与前破骨细胞上的RANKL受体相互作用,从而阻断了破骨细胞的形成。于2010年上市,2018年全球销售额达22.8亿美元,是安进最畅销的药物之一。[5]

 

 

图片来源:网络

 

同样的,2019年2月被FDA批准的Cablivi以及2019年11月被批准的Adakveo,依然是基于阻止细胞间相互作用的治疗策略。Cablivi的活性药物成分为caplacizumab,用于治疗获得性血栓性血小板减少性紫癜(aTTP),这是一种强效选择性双价抗血管性血友病因子(vWF)纳米抗体,能够阻断超大vWF多聚体(ULvWF)与血小板的相互作用,针对血小板聚集和随后发生的微小血凝块(microclot)的形成和积累具有立竿见影的效果,此次批准,也使得Cablivi成为美国市场首个专门治疗aTTP的药物。Adakveo是首款预防镰状细胞病所致疼痛性血管闭塞性危象(VOC)的靶向疗法,目前针对≥16岁的患者。P-选择素蛋白在血管内不同细胞相互粘附并引起VOC中起着关键作用,Adakveo则是通过抑制P-选择素蛋白来减少VOC。[6]

 

抑制细胞的生长和增殖


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湿性老年黄斑变性(眼底彩照):来源于网络

 

近年来,FDA已经陆续批准的针对VEGF/VEGFR单抗或Fc融合蛋白有贝伐珠单抗、雷莫芦单抗、雷珠单抗、阿柏西普、康柏西普,适应症为肿瘤或黄斑变性。而于2019年10月上市的Beovu®,是一种靶向血管内皮生长因子A(VEGF-A)的重组人源化单链抗体,是目前达到开发阶段临床上最先进的人源化单链抗体片段(scFv)。Beovu®是首个在治疗第一年就能提供较少给药频率同时维持治疗有效性的药物,它的上市,将为wet-AMD患者群体带来差异化体验。[7,8]

 

调节人自身免疫系统


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来源:网络


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中和外源分子


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参考资料


[1] http://www.sohu.com/a/109699215_126503

[2] http://xueqiu.com/1497254889/137657486

不用本金就能赚钱的方法[3] http://www.jiemian.com/article/3830652.html

[4] http://www.biodiscover.com/news/research/733743.html

[5] 

[6] http://med.sina.com/article_detail_103_1_60481.html

不用本金就能赚钱的方法[7] http://med.sina.com/article_detail_103_2_49425.html

[8] http://med.sina.com/article_detail_103_2_73909.html
 


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(来源: 北京百奥赛图基因生物技术有限公司


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