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海藴生机守望同行,卫材原研抗癌药“海乐卫”在中国上市

美通社2020年1月13日 4:45 点击:598

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                          开场致辞,左起:徐兵河、邵志敏、岡田安史

海乐卫®是一种软海绵素类微管动力抑制剂,具有独特的结合特性。除了其具有抑制微管动力生长的作用机制之外,非临床研究还显示海乐卫®对肿瘤微环境具有独特的作用,例如:可增加肿瘤核心的血管重塑[1]促进上皮状态改变,降低乳腺癌细胞的迁移能力。[2]在一项III期临床研究(EMBRACE)中,针对762例先前接受了蒽环类和紫杉类治疗的晚期或复发性乳腺癌患者,采用了海乐卫®对照医生选择方案进行治疗,结果表明,海乐卫®组的总生存率更高。[3]不用本金就能赚钱的方法海乐卫®组最常见的不良事件(发生率25%及以上)是乏力(疲乏)、中性粒细胞减少、脱发、周围神经病变、恶心和便秘。海乐卫®目前已得到全球70多个国家批准用于治疗乳腺癌,并在美国,欧洲和亚洲主要国家成为晚期乳腺癌治疗的标准方案。

                    
                                 启动仪式,左起:岡田安史、邵志敏、徐兵河、井池辉繁、冯艳辉

在中国,海乐卫®作为新药被批准用于治疗局部晚期或转移性乳腺癌患者,根据研究304[4]不用本金就能赚钱的方法的结果,这些患者之前至少接受过含蒽环与紫杉类的两种化疗方案,在这项针对530名局部复发或转移性乳腺癌患者的III期临床研究,与对照治疗长春瑞滨相比较,海乐卫®治疗组患者的无进展生存期获得显著延长,具有统计学意义。在本研究的海乐卫®组观察到的五个最常见的不良事件是白细胞计数下降、中性粒细胞计数下降、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高和贫血。

                    
                                                                                   会场照片

乳腺癌目前是中国女性最常见的癌症。近年来,中国乳腺癌新发患者数逐年增加,[5] 2018年估计有37,000例乳腺癌新增病例,其中超过100,000患者死于肿瘤相关因素。[6]

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关于海乐卫®(通用名:甲磺酸艾立布林)

海乐卫®属于软海绵素类微管动力学抑制剂,具有全新的作用机制。从结构上来说,海乐卫®是一种简化的和合成生产的软海绵素B,这是一种从海洋冈田软海绵中分离出来的天然产物。海乐卫®被认为是通过抑制微管动力学的生长阶段来起作用的,这样可防止细胞分裂。海乐卫®除了具有抑制微管动力学生长的作用机制之外,非临床研究还显示其对肿瘤微环境具有独特的作用,例如:可增加肿瘤核心的血管灌注和通透性[3],促进上皮状态改变,以及降低乳腺癌细胞的转移能力[4]等。

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[1] Funahashi Y et al., 甲磺酸艾立布林通过临床前人类乳腺癌模型中的血管重塑减少肿瘤微环境异常。癌症科学, 2014; 105, 1334-1342

[2] Yoshida T et al., 艾立布林通过将表型从“上皮-间质转化”(EMT)逆转为“间质-上皮转化”(MET)状态,来抑制乳腺癌细胞的实验性转移。英国癌症杂志,2014; 110, 1497-1505

[3] Cortes J et al., 转移性乳腺癌患者中艾立布林单药疗法与医生选择疗法的比较(EMBRACE):一项III期开放标签随机研究,柳叶刀 , 2011; 377, 914-23

[4] Yuan P et al., 艾立布林与长春瑞滨在局部复发或转移性乳腺癌妇女中的比较:一项随机临床试验,欧洲癌症杂志,2019; 112, 57-65

[5] Lei F et al., 中国乳腺癌。柳叶刀肿瘤学,2014; 15(7), e279-e289

[6] Ferlay J, et al., (2018).全球癌症瞭望:今日癌症。法国里昂:国际癌症研究机构。, 截至2020年1月10日

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(来源: 美通社


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