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Teva公司与优锐公司联合宣布存达(盐酸苯达莫司汀)在中国的上市

美通社2019年5月30日 10:02 点击:242

泰卫医药信息咨询(上海)有限公司(仿制药和特色药领域全球领导者 -- 以色列Teva在中国的分支机构)与优锐医药科技(一家总部位于中国的新特药公司)于2019年5月26日联合宣布在中国推出存达(注射用盐酸苯达莫司汀)产品。

上海2019年5月29日 /美通社/ -- 泰卫医药信息咨询(上海)有限公司(仿制药和特色药领域全球领导者 -- 以色列Teva在中国的分支机构)与优锐医药科技(一家总部位于中国的新特药公司)于2019年5月26日联合宣布在中国推出存达®(注射用盐酸苯达莫司汀)产品。

                     

                                                                          2019年5月26日 存达中国上市会

存达®适用于在利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗过程中或者治疗后病情进展的惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)。Teva在中国成功实施临床试验并于2016年5月在中国存达®3期研究中获得阳性结果。存达®于2018年12月17日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的上市批准。

Teva中国总经理Larry E. Merizalde 表示:“我们很高兴能够为中国提供这种创新性肿瘤治疗药物,从而满足当前未被满足的患者需求。这代表了Teva在中国市场向我们的长期目标迈出的重要一步。我们期待继续提供高质量和创新性药品,为健康中国2030贡献自己的力量,并且以实现改善中国人民健康为终极目标。”

依托其在中国的三个目标治疗领域(肿瘤、呼吸系统和中枢神经系统(CNS))的全球专业知识和创新产品组合,Teva公司推出了存达®这一首个创新性药品,产品全国上市会于5月26日在中国郑州成功举行。

TevaXUANZEYUYOURUIYIYAOKEJIYOUXIANGONGSIHEZUO,YOUQIWEIZHONGGUOSHICHANGTIGONGDUJIATUIGUANG。YOURUIYIYAOCHUANGBANRENMark G. LotterSHUO:“NENGYUTevaZAIZHONGGUOHEZUO,BINGXIANGZHONGGUOHUANZHETUICHUZHEIZHONGJIXUDEZHONGLIUZHILIAOCHANPIN,WOMENDUICIGANDAOFEICHANGGAOXING。”

关于存达®(TREANDA®

TREANDA®于2008年3月被美国FDA批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。尚未确定相对于一线治疗药物(苯丁酸氮芥除外)的疗效。TREANDA®于2008年10月再次被批准用于治疗患有惰性B细胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)并在接受利妥昔单抗或含利妥昔单抗方案治疗期间或治疗后6个月内出现病情进展的患者。

存达®具有独特的化学结构,可与烷基化基团及嘌呤样苯并咪唑成分相结合。虽然存达®的确切作用机制仍然未知,但苯达莫司汀对静息和分裂细胞均有活性。临床前研究表明存达®有可能通过被称为细胞凋亡(程序性细胞死亡)的过程以及可破坏正常细胞分裂(被称为有丝分裂障碍)的其他细胞死亡途径(非细胞凋亡途径)而导致细胞死亡。

关于惰性非霍奇金淋巴瘤(NHL)

非霍奇金淋巴瘤(NHL)是一种癌细胞形成于体内淋巴组织的疾病。由于淋巴组织遍布全身,因此NHL几乎可以在身体的任何部位出现并扩散至几乎任何组织或器官中。有大约60种不同类型的NHL,其由B细胞或T细胞形成。大多数非霍奇金淋巴瘤(80%至90%)由B细胞形成。NHL通常被分为两类 - 惰性和侵袭性。

DUOXINGFEIHUOQIJINLINBALIU(iNHL)SHIHUANMANSHENGZHANGDELINBALIU。DUOXINGLINBALIUHUANZHEDEZHONGWEISHENGCUNQIYUEWEI10NIAN。DUOXINGLINBALIUTONGCHANGDUIZHILIAOYOUFANYINGDANCHANGJIANFUFA。

关于Nuance(优锐医药科技)

YOURUIGONGSISHIYIJIAZHONGGUOLINGXIANDEXINTEYAOGONGSI,ZONGBUWEIYUSHANGHAI。GONGSIYOUYEJIEZHIMINGDEFENGXIANTOUZIJISIMUGUQUANJIGOUTIGONGCAIWUZHICHI,JINNIANLAIDEYIXILIECHANPINYINJINYIJIBINGGOUYEWU,SHIDEGONGSIFAZHANYOUWEIXUNSU。

除了与Teva签订的关于“存达®不用本金就能赚钱的方法”的合作协议外,优锐还通过与其它大型跨国(MNC)公司的一系列许可和收购交易,扩大了其在中国的产品组合。公司由一批非常了解中国市场的、经验丰富的管理者团队组成,同时在肿瘤学领域有着良好的过往业绩。

优锐公司希望进一步扩展其在肿瘤和免疫学领域的产品组合,并将“存达®不用本金就能赚钱的方法”视为其在中国这一重要治疗领域中的首要产品。

YULEJIEGENGDUOXINXI,QINGFANGWEN 

关于Teva

TevaGONGSIYIGEDUOSHIJIYILAIYIZHIZHILIYUKAIFAHESHENGCHANNENGGOUGAISHANRENMENSHENGHUODEYAOWU。WOMENSHIFANGZHIYAOHETESEYAOLINGYUDEQUANQIULINGDAOZHE,WOMENDECHANPINZUHEZHONGYOUCHAOGUO35,000ZHONGCHANPIN,JIHUFUGAIMEIYIZHILIAOLINGYU。QUANSHIJIEMEITIANYUEYOU2YIRENZAISHIYONGTevaDEYAOPIN,ZHIYAOXINGYEZUIDAHEZUIFUZADEGONGYINGLIANZHIYIWEIWOMENTIGONGFUWU。CHULEZAIFANGZHIYAOFANGMIANDEYEWUWAI,WOMENHAIYONGYOUZHONGYAODECHUANGXINXINGYANJIUHEYUNYINGGONGZUOZHICHIWOMENBUDUANKAIFATESEYAOHESHENGWUYAOJIXUEDECHANPINZUHE。

欲了解更多信息,请访问Teva全球网页; Teva中国网页

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消息来源:Teva


(来源: 美通社


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