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Leap Therapeutics和百济神州宣布就DKN-01达成独家选择权和授权许可协议

美通社2020年1月6日 2:13 点击:130

Leap Therapeutics和百济神州今日宣布,就Leap Therapeutics的Dickkopf-1(DKK1)抗体DKN-01在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰的临床开发和商业化达成了独家选择权和许可协议。
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  • 计划不用本金就能赚钱的方法启动Leap Therapeutics的DKN-01与百济神州的抗PD-1抗体替雷利珠单抗的联合研究

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百济神州战略合作

百济神州免疫肿瘤学首席医学官贲勇医学博士表示:“我们很高兴能够探索不用本金就能赚钱的方法PD-1抗体替雷利珠单抗与DKN-01的联合疗法,DKN-01迄今为止在生物标志物定义的胃癌患者中和免疫检查点抑制剂结合表现积极。与Leap Therapeutics的合作是我们致力于开发创新疗法以满足亚洲和世界各地尚未满足的医疗需求的又一例证。”

根据协议条款,Leap Therapeutics将从百济神州获得300万美元的预付现金付款,百济神州将获得在亚洲(日本除外)、澳大利亚和新西兰开发和商业化DKN-01的独家授权许可。如百济神州依据后续初步概念验证试验结果决定行权,Leap Therapeutics将有资格从百济神州获得一笔额外付款。此外,Leap Therapeutics有资格根据特定开发、监管和销售里程碑的实现从百济神州不用本金就能赚钱的方法获得付款,总交易价值最高为1.32亿美元,并有资格获得DKN-01在许可区域内任何产品销售的分层版税。作为同步进行的2700万美元股权投资的一部分,百济神州将对Leap Therapeutics进行一项500万美元的股权投资。

Leap Therapeutics公司总裁兼首席执行官Christopher K. Mirabelli博士表示:“就进一步开发 DKN-01开展合作一直是我们的首要战略重点。我们很高兴开始与全球肿瘤领域的领导者百济神州的合作,百济神州是Leap Therapeutics的理想合作伙伴,他们在亚太地区不用本金就能赚钱的方法的肿瘤药物开发方面拥有丰富的经验,他们的专业知识和丰富的产品将支持我们满足在食管胃、妇科和其他癌症方面远未被满足的医疗需求的努力。”

在选择权有效期内,Leap Therapeutics同意就DKN-01和替雷利珠单抗联合疗法开展研究。Leap Therapeutics计划在约40例二线DKK1高表达的胃腺/胃食管结合部癌患者中评估DKN-01和替雷利珠单抗联合疗法,以建立在此类患者中DKN-01联合PD-1抑制剂的积极临床经验。此外,Leap Therapeutics计划在约20例一线胃腺/胃食管结合部癌患者中评估DKN-01与替雷利珠单抗和化疗不用本金就能赚钱的方法联合治疗的疗效。Leap Therapeutics预计将在2020年上半年启动这些临床试验。

股权融资

与百济神州签署授权协议同时,Leap Therapeutics已签订证券购买协议,以定向增发的形式,在股权融资生效后,以每股10.55美元的价格向一家主要机构投资者出售1,421,801股新指定的A系列强制性可转换优先股,向百济神州和Perceptive Advisors出售1,137,442股新指定的B系列强制性可转换优先股。优先股股价等同普通股每股1.055美元,即为Leap Therapeutics 2020年1月2日定价当日在纳斯达克全球股票市场的普通股收盘价。交易结束后,A系列强制性可转换优先股的持有者还将获得一份有投票权的特别优先股,这将使其有权选举Leap Therapeutics董事会的一名成员。经Leap Therapeutics股东批准,A系列强制性可转换优先股将自动转换为预支的认股权证,以购买14,218,010股普通股,B系列强制性可转换优先股将自动转换为11,374,420股普通股,另外额外股份代表每年8%的应计股息。在股东批准并转换优先股后,投资者还将收到认股权证,以每股2.11 美元的行权价格购买至多同等数量的普通股。在扣除Leap Therapeutics应付的配售代理费用和预计的发行费用之前,Leap Therapeutics从本次发行中获得的总收益约为2700万美元,不包括任何行使认证股权的收益。在符合惯例成交条件的情况下,股权融资计划在2020年1月8日或之前生效。

Leap Therapeutics计划召开一次股东特别大会,以批准增加普通股的授权股数,将可转换优先股转换为普通股,发行认股权证等相关事宜。关于此次股东大会,Leap Therapeutics已与总共持有公司29.3%现有发行普通股的HealthCare Ventures附属实体签订了投票协议,以投票表决其所有收益股份,对股东特别大会上提出的方案投赞成票。 

Raymond JamesGONGSISHIGAIXIANGGUQUANRONGZIDEPEISHOUDAILI。

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关于DKN-01

不用本金就能赚钱的方法DKN-01SHIYIZHONGRENYUANHUADANKELONGKANGTI,KEYUDickkopf-1(DKK1)DANBAIJIEHEBINGZUDUANQIHUOXING,Dickkopf-1(DKK1)DANBAISHIWnt /β-cateninXINHAOCHUANDAODEDIAOJIEJI,Wnt /β-cateninXINHAOSHIYIZHONGTONGCHANGSHEJIZHONGLIUFASHENGHEYIZHIMIANYIXITONGDEXINHAOTONGLU。DKK1TONGGUOZENGQIANGSUIYANGYIZHIXIBAODEHUOXINGBINGYIZHINKPEITIDUIZHONGLIUXIBAODEZUOYONG,ZAIZHONGLIUXIBAOXINHAOCHUANDAOHEJIEDAOMIANYIYIZHIXINGZHONGLIUWEIHUANJINGZHONGFAHUIZHONGYAOZUOYONG。

关于胃食管结合部/胃腺癌

胃食管结合部是食管和胃的连接处。根据其组织位置,胃食管结合部腺癌通常被与食管癌或胃癌归为一类。胃腺癌(胃癌)仍旧是世界上最常见的致死癌症之一,特别是在老年男性中[i]。根据GLOBOCAN 2018数据,胃癌是第五大常见肿瘤和第三大致死癌症,2018年约有783,000例死亡[ii]胃癌的发病和死亡率根据地区差异很大,与饮食和幽门螺旋杆菌感染高度相关[ii]

关于Leap Therapeutics

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关于百济神州

百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和瑞士拥有 3300 多名员工,在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州目前也正在打造抗癌治疗的药物组合方案,旨在为癌症患者的生活带来持续、深远的影响。百济神州在美国销售其自主研发的 BTK 抑制剂 BRUKINSA™(泽布替尼);在中国,其抗 PD1 抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗)已经获得上市批准。在新基物流有限责任公司(属 于百时美施贵宝公司)的授权下,百济神州在华销售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(白蛋白结合型)、瑞复美®(来那度胺)和维达莎®(注射用阿扎胞苷);在安进公司的授权下,百济神州计划在华销售安加维®(XGEVA®)地舒单抗注射液。[ii],[iii]

Leap Therapeutics前瞻性声明

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百济神州前瞻性声明

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[i] 

[ii] ABRAXANE®为 Abraxis 有限责任公司(属于百时美施贵宝公司)注册商标;瑞复美®和维达莎®为新基医药公司(属于 百时美施贵宝公司)的注册商标。

[iii] 安加维®(XGEVA®)为安进公司的注册商标。

 

消息来源:百济神州


(来源: 美通社


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