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百济神州宣布中国国家药品监督管理局已受理ABRAXANE?用于治疗转移性胰腺癌患者的进口药品新适应症

美通社2019年5月31日 1:26 点击:541

美国麻省剑桥和中国北京2019年5月31日 /美通社/ -- 百济神州(纳斯达克代码:BGNE;香港联交所代码:06160)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于用于癌症治疗的创新性分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。公司今日宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA,前身为CFDA)已受理ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米蛋白颗粒结合型)联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌(mPC)患者的进口药品新适应症上市申请。ABRAXANE于2008年在中国首次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。百济神州获得新基公司授予的ABRAXANE独家经销,可在中国独家销售该药品。

BAIJISHENZHOUZHONGGUOQUZONGJINGLIJIANGONGSIZONGCAIWUXIAOBINBOSHIBIAOSHI:“WOMENDUIZHONGGUOGUOJIAYAOPINJIANDUGUANLIJUJIESHOUABRAXANEZHILIAOZHONGGUOZHUANYIXINGYIXIANAIHUANZHEDEJINKOUYAOPINXINSHIYINGZHENGSHANGSHISHENQINGBEIGANXINWEI。ABRAXANEZAIZHONGGUOYIWAIDEGUOJIAHEDIQUSHIZHILIAOZHUANYIXINGYIXIANAIDEYIXIANGZHONGYAOLIAOFA,WOMENHUIZHENGQUJIANGQIDAIRUZHONGGUOSHICHANG,WEIGUANGDAHUANZHEDAILAIXINDEZHILIAOFANGANGONGTONGKANGJIYIXIANAI。” 

关于胰腺癌

胰腺癌是死亡率最高的癌症之一,五年存活率仅为9%[i]。2018年,全世界共有约为458,918起新增胰腺癌案例,在最常见癌症中排名第十二位[ii]。在中国,2018年约有116,000新增案例,胰腺癌死亡人数约为110,000[iii]。胰腺癌在早期通常没有明显的症状,因此不易被发现。此外,胰腺处在腹部深处一个不明显的位置,这也加大了诊断的难度。

关于ABRAXANE治疗胰腺癌的信息

MEIGUOSHIPINYAOPINJIANDUGUANLIJU(FDA)YU2013NIAN9YUEPIZHUNLEABRAXANELIANHEJIXITABINYONGYUZHILIAOYIXIANZHUANYIXINGYIXIANAIHUANZHE。

DUOXIANGJIYUABRAXANEYUJIXITABINLIANHEYONGYAODEZHENDUIQITASHIYINGZHENGDELINCHUANGSHIYANZHENGZAIKAIZHAN,BAOKUOYIXIANGLIANHESWOGAIZHENGYANJIUWANGLUODE2QIHEZUOZUZHILINCHUANGSHIYANS1505(clinicaltrials.govZHUCEHAO:NCT02562716)YANJIUABRAXANEYUJIXITABINLIANHEYONGYAOZUOWEIXINFUZHUZHILIAOYITOUAIHUANZHE。

关于百济神州

百济神州是一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,专注于分子靶向和免疫肿瘤疗法的研发。百济神州目前在中国大陆、美国、澳大利亚和欧洲拥有约2,400 名员工,在研产品线包括新型口服小分子类和单克隆抗体类抗癌药物。百济神州目前也正在打造抗癌治疗的药物组合方案,旨在为癌症患者的生活带来持续、深远的影响。在新基公司的授权下,百济神州在华销售 ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米白蛋白颗粒结合型)、瑞复美®(来那度胺)和维达莎®(注射用阿扎胞苷)[iv]

前瞻性声明

不用本金就能赚钱的方法BENXINWENGAOBAOHANGENJU《1995 NIANSIRENZHENGQUANSUSONGGAIGEFAAN》(Private Securities Litigation Reform Act of 1995)YIJIQITALIANBANGZHENGQUANFALVZHONGDINGYIDEQIANZHANXINGSHENGMING,BAOKUOYUABRAXANEXIANGGUANDEJINZHANJIHUA、YUQIDEKAIFAJIHUA、YAOZHENGZHUCELICHENGBEI、SHANGYEHUADENG。YOUYUGEZHONGZHONGYAOYINSUDEYINGXIANG,SHIJIJIEGUOKENENGYUQIANZHANXINGSHENGMINGYOUZHONGDACHAYI。ZHEIXIEYINSUBAOKUOLEYIXIASHIXIANGDEFENGXIAN: BAIJISHENZHOUZHENGMINGQIHOUXUANYAOWUGONGXIAOHEANQUANXINGDENENGLI;HOUXUANYAOWUDELINCHUANGJIEGUOKENENGBUZHI CHIJINYIBUKAIFAHUOSHANGSHISHENPI;YAOZHENGBUMENDEXINGDONGKENENGHUIYINGXIANGDAOLINCHUANGSHIYANDEQIDONG、SHIJIANBIAOHEJINZHANYIJICHANPINSHANGSHISHENPI;BAIJISHENZHOUDESHANGSHICHANPINJIYAOWUHOUXUANWU(RUNENGHUOPI)HUODESHANGYECHENGGONGDENENGLI;BAIJISHENZHOUDUIQIJISHUHEYAOWUZHISHICHANQUANBAOHUHUODEHEWEIHUDENENGLI;BAIJISHENZHOUYILAIDISANFANGJINXINGYAOWUKAIFA、SHENGCHANHEQITAFUWUDEQINGKUANG;BAIJISHENZHOUYOUXIANDEYINGYUNLISHIHEHUODEJINYIBUDEYINGYUNZIJINYIWANCHENGHOUXUANYAOWUKAIFAHESHANGYEHUADENENGLI;YIJIBAIJISHENZHOUZAIZUIJINJIDUBAOGAO10-QBIAOGEZHONG“FENGXIANYINSU”ZHANGJIELIGENGQUANMIANTAOLUNDEGELEIFENGXIAN;YIJIBAIJISHENZHOUXIANGMEIGUOZHENGQUANJIAOYIWEIYUANHUIQIHOUCHENGBAOZHONGGUANYUQIANZAIFENGXIAN、BUQUEDINGXINGYIJIQITAZHONGYAOYINSUDETAOLUN。BENXINWENGAOZHONGDESUOYOUXINXIJINJIYUXINWENGAOFABUZHIRI,CHUFEIFALVYAOQIU,BAIJISHENZHOUBINGWUZERENGENGXINGAIXIEXINXI。





[i] 

[ii] 

[iii] The Global Cancer Observatory (GCO) 

[iv] ABRAXANE®, REVLIMID®, and VIDAZA® are registered trademarks of Celgene Corporation

消息来源:百济神州


(来源: 美通社


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