分分时时彩

来宝网Logo

热门词:生物显微镜 水质分析仪 微波消解 荧光定量PCR 电化学工作站 生物安全柜

现在位置分分时时彩>技术资料分分时时彩>行业动态>行业动态>三生制药重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体获国家药监局临床试验批准

三生制药重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体获国家药监局临床试验批准

美通社2019年8月2日 3:14 点击:140

上海2019年8月2日 /美通社/ -- 中国领先的生物制药公司三生制药(01530.HK)今日宣布,公司自主研发的重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体注射液(608)已向国家药品监督管理局递交临床试验申请并获得批准。目前三生制药正在积极展开该产品的临床试验准备工作。

此次获批的608的适应症为重度斑块状银屑病。银屑病是一种常见的免疫相关的慢性复发性炎症性皮肤病[1],是一种多基因遗传和环境相互作用下,主要由细胞免疫异常介导的慢性炎症性增殖性皮肤病[2]。流行病学调查显示,1984年我国银屑病的患病率为0.123%,2008年流行病学调查显示患病率为0.47%,这反映出我国银屑病的患病率有升高趋势[3]

近年来银屑病的危害逐渐受到医学界的重视。研究表明,近30%的银屑病患者可能发生银屑病关节炎(PsA)。PsA的关节受累会引起疼痛、僵硬等不适症状,部分患者甚至可能出现不可逆的关节损伤,致使关节变形和残废。银屑病也经常伴随其他疾病出现,例如糖尿病、心脏病和抑郁等[4]分分时时彩,严重影响患者的身心健康和生活质量。本次获批的608产品将有望为银屑病患者带来更多治疗选择。

三生制药董事长兼首席执行官娄竞博士评论道:“我们很高兴看到608的临床试验申请获得国家药品监督管理局正式批准,非常期待在中国加速推进重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体注射液的临床试验进程。三生制药将继续致力于探寻及开发更安全有效的治疗性生物制剂,为患者提供优质、高效、可负担的新的治疗选择。”

参考文献:

分分时时彩[1] 中华医学会皮肤性病分会银屑病学组. 中国银屑病治疗专家共识(2014版). 中华皮肤科杂志 2014;47:213-15.

[2] 王丽玮, 杨莹, 崔盘根. 抗白细胞介素17生物制剂治疗银屑病的疗效和安全性. 国际皮肤性病学杂志 2016;42:149-152.

[3] 张建中. 银屑病的流行病学与危险因素. 实用医院临床杂志 2013;10:4-6.

[4] Farley E, Menter A. Psoriasis: comorbidities and associations. G Ital Dermatol Venereol. 2011;146(1): 9-15

关于608

608是一种重组人源化抗白介素-17A单克隆抗体,该抗体采用DNA重组技术在中国仓鼠卵巢细胞(CHO)中表达,用于治疗中重度斑块状银屑病。

关于三生制药

三生制药是一家综合性生物科技公司,拥有市场领先的生物制药业务,覆盖肿瘤、自身免疫性疾病、肾病、代谢性疾病、皮肤病等治疗领域。三生制药致力于建立一个创新的产品管线,目前有30多个候选产品正在研发中。三生制药具有生产单克隆抗体、重组蛋白和化学合成分子产品的实力,在沈阳、上海、杭州、深圳和意大利科莫设有研发和生产中心。请访问获取更多信息。

警示说明及前瞻性陈述

本新闻稿包含前瞻性陈述,例如涉及业务和产品前景,或公司的意图、计划、认知、预期及策略。该等前瞻性陈述是根据本公司现有的资料,并按本新闻稿发布时的展望陈述。该等前瞻性陈述基于若干预测、假设及前提,其中一些是主观性的或不受我们控制。该等前瞻性陈述可能被证明是不正确的,或将来可能无法实现。就任何新产品或产品的新适应症, 我们无法确保其将能成功开发或最终上市销售。该等前瞻性陈述受各种风险及不明朗因素影响。我们的其他公开披露文件可能提供该等风险及不明朗因素的更多信息。所涉及之科学信息可能只是初步的和研究性的。本公司股东及潜在投资者在买卖本公司股份时,请务必谨慎行事。

消息来源:三生制药


(来源: 美通社


全年征稿 / 资讯合作

联系邮箱:kefu@strauss-usa.com

版权与免责声明

  • 凡本网注明“来源:来宝网”的所有作品,版权均属于来宝网,转载请必须注明来宝网, http://www.strauss-usa.com,违反者本网将追究相关法律责任。
  • 本网转载并注明自其它来源的作品,目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点或证实其内容的真实性,不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时,必须保留本网注明的作品来源,并自负版权等法律责任。
  • 如涉及作品内容、版权等问题,请在作品发表之日起一周内与本网联系,否则视为放弃相关权利。


快乐时时彩开奖直播 国民彩票开户 快乐时时彩平台 快乐时时彩注册 快乐时时彩平台 快乐时时彩走势图 分分时时彩 分分时时彩 分分时时彩 快乐时时彩投注