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“2012抗肿瘤植物药产业发展论坛”嘉宾演讲摘要公布

美国商业资讯2012年8月31日 17:37 点击:814

上海--(美国商业资讯)--在众多抗肿瘤药中,天然植物类抗肿瘤药所占的比重最大,在单品排名前10位的抗肿瘤药中,植物类抗肿瘤药占据了两个席位,为紫杉醇和多西他赛,分别占据了前两位。而其它个别植物药的单体有很多对肿瘤治疗也有一定的疗效,并随着药效治疗以及医院用药的比例情况有着明显攀升的趋势。
 
2012年09月26-27日,由生物谷主办的"2012抗肿瘤植物药产业发展论坛"(官方网站:http://www.bioon.com/z/Botanicals/)将在上海召开,届时将会有14位嘉宾围绕最新的抗肿瘤植物药市场研发动态、行业最新的热点问题、以重点单体紫杉醇,多西他赛,榄香烯和羟基喜树碱等药物为中心,展开技术交流和讨论。
 
部分嘉宾演讲摘要如下(按演讲顺序排序):
http://www.bioon.com/z/Botanicals/guests.shtml - a2演讲题目:国内外植物药市场的贸易概述和出口分析
 
演讲嘉宾:张中朋中国医药保健品进出口商会副主任
演讲摘要:
一、国际植物药市场概述
二、中国医药国际贸易运行现状
三、中药进出口贸易特点
四、未来发展趋势
 
主要数据:2012年上半年,中国医药保健品进出口总额390.35亿美元,同比增长13.0%。中药、西药和医疗器械三大类商品进出口额同比分别增长11.2%、12.1%和14.8%,均呈稳步发展态势。上半年,中药(植物药)进出口额为16亿美元,同比增11.2%,比去年同期低30个百分点;其中出口额为12亿美元,同比增长9.6%,比去年同期下降33个百分点,进出口增速明显放缓。
 
未来出口趋势:预计全年中药(植物药)出口增速在15%左右,原料性产品出口增幅将维持在较高水平;中成药出口面临巨大挑战,出口规模增速趋缓。
http://www.bioon.com/z/Botanicals/guests.shtml - a8演讲题目:欧洲药品注册的管理规定--兼论传统草药产品简化申请
 
演讲嘉宾:叶祖光中国中医科学院首席科学家教授
 
演讲摘要:首先简述了欧盟药品管理组织机构和审批草药的专门机构以及欧洲药品申请的类别及其审评的程序;其次介绍了药物申请所需要的内容,其中包括药学、临床前研究以及临床研究等。最后对欧洲传统草药的简化申请进行了重点解读:
1、草药的定义以及传统草药简化申请的条件;
2、简化申请减免哪些内容:①传统草药可以减免临床研究;②传统草药可以减免临床前的药效学研究;③如果文献资料充分证明药品的安全性,可以减免临床前的毒理学试验;④药品审评部门,根据药品的具体情况有权要求申请者提供安全性研究资料;⑤药学资料不受任何影响,其数量和质量没有任何的减免。
3、我国中药目前在欧洲申请简化申请所遇到的问题和对策,例如欧洲15年的应用史、适应症的选择、多味药的复方制剂,以及企业GMP的现场考察等。
http://www.bioon.com/z/Botanicals/guests.shtml - a11演讲题目:抗肿瘤植物药发展的现状及展望
演讲嘉宾:范淮平中国医药工业信息中心市场副总监
演讲摘要:主要介绍国内抗肿瘤植物药发展的现状及前景,该领域目前备受关注的抗肿瘤植物药品种。报告将从“药品审评中心(CDE)受理现状”、“SFDA批准药品”和“终端临床药物应用热点”三个方向全面分析国内抗肿瘤植物药发展的现状。
 
据中国医药工业信息中心数据显示, CDE共受理植物药类药物22个品种,其中8个品种尚未获得批准生产,9个品种为一类新药;2011Q1-2012Q2 CDE受理状态发生变化的植物药共87件,其中临申请新药临床研究27件,申请新药上市2件。
2011 年终端临床销售数据显示,2011年抗肿瘤植物药销售金额放缓,低于抗肿瘤药的23.10%,年度增长率仅为13.05%。各抗肿瘤植物药的增长高低各不同,其中增长较快的品种有榄香烯、依托泊苷和紫杉醇,这些增幅较大的品种均在哪些科室及哪些癌症患者上使用?企业如何把握市场发展机会,从而做大做强。希望我们分析,能为您的决策提供思路。
 
http://www.bioon.com/z/Botanicals/guests.shtml - a1演讲题目:紫杉烷类抗肿瘤药物的人工半合成
 
演讲嘉宾:张生勇第四军医大学药学系化学教研室主任;中国工程院院士
演讲摘要:紫杉醇和多烯紫杉醇(Fig. 1)是紫杉烷类抗肿瘤药物,由于其高效、广谱和低毒已经成为临床上的一线用药,而且是目前市场销售额增长最快和市场占有量最大的植物抗肿瘤药物。美国 FDA前年批准的卡巴他赛(Fig. 1)则是该类药物的最新成员,也是迄今为止治疗前列腺癌的唯一紫杉烷类抗肿瘤药。上述三种药物基本上都是人工合成的,但由于结构复杂,合成困难,所以价格昂贵。
 
Fig. 1 紫杉醇烷类抗癌药物的结构
我们采用噁唑烷2和10-DAB衍生物3(Fig. 2)的关键中间体在缩合剂DCC和DMAP的存在下于温和条件下偶联,再去保护基等多种步骤即得Fig. 1所示的抗癌药物。
 
Fig. 2 合成紫杉烷类抗癌药物的关键中间体
利用苯基异唑噁唑羧酸4和苯基噁二唑羧酸5与C13侧链1(Fig. 1)反应,再用类似的
方法在缩水剂存在下偶联,然后去保护基即可得到一组新型的紫杉烷类抗癌化合物A和B(Fig. 3)。
 
Fig. 3 A类和B类化合物的结构
 
(来源: 美国商业资讯


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