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购买生物安全运输箱注意事项

北京泉发科技发展有限责任公司2011年2月15日 15:00 点击:2208

鉴于目前市面上有少数商家销售不正规生物安全运输箱,从而影响了使用单位的正常报批和送检,作,我们提醒使用单位在购买此类产品时,要明确用途,如果是用于运输和包装感染性物质或诊断标本或临床标本或生命物质B类的,一定要购买合格产品,并且索要正规的产品检测报告。

感染性物质分类

国际民航组织《危险物品航空安全运输技术细则》中将感染性物质分为A、B两类。
A类:感染性物质,在发生暴露时,可造成人或动物的永久性残疾,生命威胁或致命性疾病。其中,可使人或动物致病的感染性物质,归入UN2814;只使动物致病的感染性物质,归入UN2900。
B类:不符合A类标准的感染性物质,归入UN3373,其正式运输名称为“诊断样品”或“临床样品”。

《病原微生物实验室生物安全管理条例》
第二章第十一条:
运输高致病性病原微生物菌(毒)种或样本的容器应当密封,容器和包装材料应当符合三防两耐的要求;包装上应当印有卫生主管部门规定的生物危险标识、警示语和提示语;经省级以上卫生或兽医主管部门批准,由2人以上专人护送。
【“三防”:防水、防泄漏、防破损】
【“两耐”:必须能承受在-40℃至+55℃温度范围内95kPa的内部压力而无渗漏。】

基本的三层包装系统

在感染性及潜在感染性物质运输中选择使用的三层包装系统。这一包装系统由三层组成:内层容器,第二层包装以及外层包装。
装载标本的内层容器(主容器)必须防水、防漏并贴上指示内容物的适当标签。内层容器外面要包裹足量的吸收性材料,以便内层容器打破或泄漏时,能吸收溢出的所有液体。
防水、防漏的第二层包装(辅助包装材料)用来包裹并保护内层容器。有些包装好的内层容器可以放在独立的第二层包装中。有些规定中包括了感染性物质包装的体积及重量限度。

三层包装:

第一层包装要求用保存标本的原始容器,需将盖口密封。
主容器(内层)如下图
作用:盛放菌(毒)种或样本
材质:玻璃、金属或塑料
要求:密封、无菌、“两耐”、“三防”
标签:类别、编号、名称、容量(贴于主容器外)


第二层包装可以采用专用二级包装桶或耐高压塑料袋。
辅助容器(中层)如下图
作用:包装及保护主容器
要求:“两耐”、“三防”
资料:数量、危险性申明、样品鉴定书、发送/接收者信息(置防水袋内,贴于辅助容器外)


第三层包装是将密封好的第二层包装放入运输包装盒,运输包装盒要求有保持冷藏低温功能。
外包装(外层)如下图
作用:外保护
要求:具有足够的强度
标识:生物危险、警告、提示、放置方向(使用干冰时,应留有排气孔)

(来源: 北京泉发科技发展有限责任公司


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