不用本金就能赚钱的方法

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更新时间:2020/8/9 10:19:20

地:广东

牌:FDA

号:重力毯FDA

厂商性质: 生产型,服务型,

公司名称: 深圳市欧华检测技术有限公司不用本金就能赚钱的方法

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  I类医疗器械大部分属于510K豁免的,510K豁免医疗器械做FDA注册,相对比较简单,只要注册FDA企业帐号, 然后将产品列名在企业帐号下即可.其中,注册FDA企业要有邓白氏编码,交年费, 要有美国代理人,美国进口商等信息, 有关美国医疗器械FDA注册,知识如下:FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。对于任何产品,企业都需 进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing)。

  对类产品(占47%左右),绝大部分产品是510K豁免的,实行的是一般控制(General Control),企业只需要进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing),和实 施GMP规范QSR820(其中一部分产品连GMP也豁免),产品即可进入美国市场。

 对类产品(占46%左右),实行的是特殊控制(Special Control),实施GMP和递交510(K)申请,取得K号码后,进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing),即可进入美国市场。其中少数类产品是510(K)豁免,企业只需要进行企业注册(Registration)和产品列名(Listing),和实 施GMP规范QSR820,产品即可进入美国市场。


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